Rapport d'efficacité SoClean

Récapitulatif des tests microbiologiques appuyant  la déclaration d’efficacité de désinfection à 99,9 % du SoClean 2

Aperçu :

Afin d’appuyer la déclaration « SoClean élimine 99,9 % des microbes, bactéries et autres agents pathogènes du matériel PPC », SoClean a fait appel à deux laboratoires de microbiologie indépendants afin d’effectuer des tests microbiologiques du système de désinfection de matériel PPC automatisé SoClean 2. 

SoClean a fait appel aux deux laboratoires suivants afin de corroborer les résultats des tests :

Microchem Laboratory - Round Rock, Texas

Microchem Laboratory est un laboratoire de tests contractuel qui offre une vaste gamme de services de test. Le laboratoire se spécialise dans les tests de désinfectants de surfaces environnementales, désinfectants de haut niveau, agents assainissants, dispositifs médicaux, surfaces antimicrobiennes, produits de soins personnels et appareils antimicrobiens. Microchem est également un laboratoire homologué ISO 17025:2015 respectant les Bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Cette homologation comprend les normes suivantes : AAMI TIR12, AAMI TIR30, ISO 11930

Biofocus LADR - Recklinghausen, Allemagne

Depuis sa fondation en 1991, Biofocus se concentre sur le développement et l’application pratique de systèmes de tests de biologie moléculaire. Biofocus met sur pied de nouveaux tests de diagnostic, à la fois à la demande de clients et sur la base des nouvelles possibilités analytiques des avancées scientifiques. Biofocus bénéficie de l’homologation suivante : DIN EN ISO 17025 

Une homologation pour la norme ISO 17025 (Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'essais et d’étalonnage) signifie que les procédures de tests d’un laboratoire sont conformes à cette norme reconnue internationalement.

Procédures de tests :

La procédure de test générale impliquait l’inoculation d’un masque et d’un tuyau de PPC en utilisant des bactéries et/ou des champignons connus comme organismes de test, puis de les désinfecter avec le SoClean 2. Le cycle de désinfection complet du SoClean 2 (environ 2 heures et 12 minutes) a été effectué. À la fin du cycle de désinfection, un échantillon a été prélevé sur le masque et/ou le tuyau à l’aide d’un écouvillon, et l’échantillon a été mis en culture conformément à la procédure standard.

À la fin de la période de culture, les échantillons ont été observés afin d’identifier une éventuelle croissance bactérienne ou fongique, et un log (pourcentage de réduction) a été calculé pour les bactéries/champignons.

Réduction en log :

« log » signifie logarithme, qui est l’exposant de 10. Voyons cela d’une autre façon : une réduction de 1 log diminuerait de 90 % le nombre de bactéries. Cela signifie, par exemple, qu’on ramènerait 100 bactéries à 10, ou 10 bactéries à 1.

90 %................ Réduction de 1 log : le nombre de microbes est 10 fois plus petit

99 %................ Réduction de 2 log : le nombre de microbes est 100 fois plus petit

99,9 %............. Réduction de 3 log : le nombre de microbes est 1000 fois plus petit

99,99 %.......... Réduction de 4 log : le nombre de microbes est 10 000 fois plus petit

99,999 %…… Réduction de 5 log : le nombre de microbes est 100 000 fois plus petit

99,9999 % …. Réduction de 6 log : le nombre de microbes est 1 000 000 fois plus petit

 

Organismes testés :

Enterococcus faecalis (ATCC 29212).................... Bactérie

Staphylococcus haemolyticus (29970)................. Bactérie

Staphylococcus hominis (27844)........................... Bactérie

Staphylococcus epidermidis (12228).................... Bactérie

Candida Albicans (10231)….................................. Champignon 

Résultats des tests :

Diverses espèces d’agents pathogènes ont été utilisées lors des tests de désinfection, et le SoClean 2 a réduit la charge bactérienne de 99,9 %, soit une réduction de 3 log, avec plusieurs tests parvenant à une réduction de 4 log, soit une élimination à 99,99 %.

Résumé des tests :

En résumé, les tests menés par deux laboratoires de microbiologie indépendants ont confirmé que le SoClean 2 est un système de désinfection de matériel PPC automatisé hautement efficace, réduisant la charge bactérienne d’au moins 99,9 %, soit une réduction de 3 log.

 

K000001-12 Rev 1